المختبرات والجودة

[احمد نيمو]

المختبرات والجودة
تقوم المختبرات بالعديد من الأدوار والمهام بعضها روتيني قد يتكرر يوميا أو بصفة دورية كل مدة معينة والبعض الاخر رقابي أو اكاديمي أو بحثي .
وتسعى المختبرات التحليلية في العالم دائماً إلى إعطاء نتائج تحليلية صحيحة ودقيقة وإلى إثبات مستوى الدقة والصحة التي تتميز بها نتائجها ، ويتحقق ذلك من خلال تطبيق نظم ضمان الجودة وإدخال آليات ضبط الجودة في متن العمليات التحليلية اليومية بشكل منهجي ومنظم.
إن الكفاءة الفنية لمعمل تعني قدرته علي اداء الوظائف المنوط بها بكفاءة عالية وفي وقت مناسب وبتكلفة معقولة , والكفاءة الفنية للمعامل تعتمد على عدد من العوامل منها ما هي عوامل فنية ومنها ما هي عوامل ادارية وتنظيمية والعوامل الأتية تعد اهم العوامل المحددة لكفاءة معمل ما:
• التأهيل والتدريب والخبرة الفنية للعاملين بالمعمل.
• توافر التجهيزات الجيدة للمعمل– أجهزة دقيقة وكيماويات عالية الجودة وضبط جيد ومعايرة دورية وصيانة وقائية ودورية منتظمة.
• توافرالمواصفات القياسية لطرق الفحص والأختبار والمعايرة .
• نظام معتمد وموثوق لضبط وتوكيد الجودة.
• إجراءات كافية لضبط وتوكيد الجودة.
• اجراءات فعالة للمراجعة والتدقيق داخل المعمل.
• ممارسات ملائمة في أخذ وتداول العينات.
• إجراءات دقيقة للأختبار والتفتيش.
• تسجيل وإبلاغ البيانات بدقة.
• معالجة وتحليل وتوثيق جيد للنتائج.
• بيئة اختبار مناسبة.

شروط هامة عند تجهيز المعامل
يجب مراعاة بعض الشروط الهامة عند تجهيز المعامل الكيميائية وذلك لتلافي اية معوقات للعمل في المستقبل ولضمان سلامة وامان العاملين في المعمل , والشروط الاتية تعد اهم الشروط الواجب مراعاتها:
1. لابد من تصميم المعمل بشكل يساعد على سهولة تنظيفه . ويعتبر وجود سجاجيد او أبسطة على أرضية المعمل أمراً مخالفاً لشروط تصميم المعمل .
2. لابد أن يكون سطح طاولة المعمل مقاوماً للماء وللحرارة المعتدلة وللمذيبات العضوية والأحماض والقلويات والمواد الكيميائية المستخدمة في تعقيم أسطح ومعدات العمل.
3. يفضل الا يشغل الاثاث أكثر من ثلث مساحة المعمل.
4. يجب الا يقل عرض الطرقات داخل المعمل عن 1 متر وتكون خالية تسمح بالعمل والتحرك بيسر داخل المعمل.
5. أن تكون هناك ممرات واضحة للإنقاذ السريع ومخرجي طواريء تفتح للخارج والا تقل مقاومتها للحريق عن ساعة .
6. أن تفتح أبواب المعامل للخارج وأن يكون بها جزء علوى زجاجى يسمح بالرؤية من الخارج لأمان الأفراد (يفضل أن يتوافر بابان بقاعة المعمل للدخول والخروج وأن يكـون اتجاه فتح الأبواب للخارج ( في اتجاه اندفاع الأشخاص).
7. لابد أن يكون أثاث المعمل مجهزاً بحيث يلائم نوعية الاستخدام والحمولة المتوقعة .ويجب توفير مساحات تفصل بين طاولات المعمل والكبائن والمعدات لتسهيل عملية التنظيف فيما بينها . لابد أن يتم تغطية الكراسي وغيرها من أثاث المعمل بمادة غير نسيجية لتسهيل عملية تعقيمها.
8. تزود النوافذ بستائر مقاومة للحريق وقضبان حماية متحركة
9. أن تكون الأرضيات لا تسمح بنفاذ الماء وأن يكون مكان العمل من مواد تتحمل طبيعة العمل كما يجب أن لا تكون الأرضيات ملساء تؤدى الى الانزلاق وفقد الاتزان داخل المعمل أثناء العمل .
10. يجب توافر امدادت وشبكة مناسبة لصرف المياه المتخلفة عن التحليل المعملي , وتكون هذه الشبكة مصممة خصيصا لصرف المواد الكيميائية المتواجدة داخل المخلفات السائلة.
11. يجب تجهيز المعامل بعدد كاف من نقط الكهرباء ذات الأغطية ( واقيات المقابس ) على كل من جدران المعمل وطاولات التجارب.
12. يجب توفر مصدر طورايء للمياه لاستخدام في حالات انقطاع المصدر الرئيسي للماء المغذي للمعمل.
13. يوصى بتزويد معمل الكيمياء بعربات نقل متحركة لنقل الأجهزة والأدوات والمواد من غرفة التحضير إلى المعمل وبالعكس وذلك لتوفير الوقت والجهد ومنع الإصابات التي قد تحدث نتيجة سقوط الكيماويات أو الأدوات نتيجة التصادم أثناء نقل المواد والأدوات يدوياً.
14. تكون البنشات مصنوعة من مادة مقاومة للمواد الكيماوية.
15. يجب توافر اماكن امنة ومناسبة ومجهزة لتخزين المواد الكيميائية داخل المعمل.

ولمزيد من التفاصيل الخاصة بجودة المختبرات

كتاب نظم الجودة في المختبرات
هذا الكتاب الذي يتناول الجودة في المختبرات من خلال :
• شرح ادوار واهمية المختبرات ومفهوم الجودة في المختبرات.
• شرح عمليات ضبط وتوكيد الجودة في المختبرات.
• شرح متطلبات المواصفة القياسية لضمان كفاءة اداء مختبرات المعايرة. والأختبار المواصفة الدولية الايزو 17025.
• شرح اجراءات اعتماد المختبرات.

وقد تم إعداد الكتاب في خمسة أبواب:

الباب الاول الجودة في المختبرات
الباب الثاني ضبط وتوكيد جودة المختبرات
الباب الثالث المواصفة القياسية الأيزو 17025
الباب الرابع ﺇعداد ملفات نظام الجودة
الباب الخامس أعتماد المختبرات

الباب الاول : يتناول موضوع الجودة في المختبرات حيث يبدأ بشرح ماهية المختبرات وادوارها الرئيسية , وأهميتها ومعايير كفائتها الفنية . ثم يتناول الهيكل التنظيمي للمختبر , ووظيفة كل فرد بالمختبر مثل وظيفة مدير المختبر ومدير الجودة . ويستعرض هذا الباب مباديء العمل بالمختبر ,ونظام الجودة الذي يتضمن القواعد الرئيسية لنظم الجودة وعناصر نظم الجودة , وكيفية ارساء نظام ادارة الجودة داخل المختبر.
الباب الثاني يتحدث بالتفصيل عن ضبط الجودة داخل المختبر ومقاييس وبرنامج ظبط الجودة وادوات ضبط الجودة . ويذكر ايضا بالشرح موضوع هام وهو توكيد الجودة داخل المختبر , وعناصر خطة توكيد الجودة للمختبرات ,وبرنامج تقييم الجودة الخارجى , والمؤشرات المؤثرة علي مدي الثقة في نظام ضبط وتوكيد الجودة في المختبرات .

الباب الثالث : يختص بعرض المتطلبات الادارية والفنية للمواصفة القياسية الأيزو 17025 الخاصة بكفاءة الأختبار والمعايرة للمختبرات , حيث يذكر فوائد الحصول علي الايزو 17025,واهمية تطبيقها داخل للمختبرات.
ويتناول شرح بنود المتطلبات الادارية للمواصفة مثل التنظيم , ونظام الجودة ، وضبط المستندات ، ومراجعة الطلبات والمناقصات والتعاقدات ، والتعاقدات الفرعية (التعاقد من الباطن) للاختبارات والمعايرة ، وشراء المتطلبات والمواد ، والخدمة للعملاء ، وشكاوى العملاء ، وضبط العمل غير المطابق للاختبار و/ أو المعايرة , والتحسين المستمر ، والإجراءات التصحيحية ، والإجراءات الوقائية ، والسجلات ، و(التفتيش) الداخلي , ومراجعة الإدارة.
والمتطلبات الفنية مثل الأفراد ، وظروف وبيئة الاقامة ، وطرق الأختبارات والمعايرة ، والأجهزة ،وتتبع القياسات ، وأخذ العينات ، وتداول مواد الأختبار والمعايرة ، وتأكيد جودة الأختبارات والمعايرة ، وتسجيل النتائج.

الباب الرابع : وهو خاص باعداد ملفات نظام الجودة مثل ملف العاملين بالمختبر ,وملف الأجهزة والمعدات المعملية ، وملف طرق الأختبار والقياس ، بالاضافة الي مفاهيم وعمليات هامة لعمليات القياس والأختبار , مع بيان الكثير من الأمثلة العملية الخاصة بالملفات موضحة بالصور والجداول المبينة .

الباب الخامس وهو خاص باعتماد المختبرات والمعامل ويبين تعريف الاعتماد وفوائده للمؤسسات وللدولة , والدور الذي تقوم به الدولة لاعتماد مختبراتها . وبيان جهات وعملية تقييم المطابقة ومنح الشهادات للمختبرات , والجهات المنوطة بالتفتيش والمراجعة . وشرح خطوات منح الاعتماد للمختبرات .

ونرجو من الله سبحانه وتعالي ان تكون كتابنا هذا أضافة للمكتبة العربية العلمية التي هي في حاجة لمزيد من الاصدارات العلمية لتواكب التقنيات الحديثة , وبما يعود بالفائدة علي جميع العاملين في هذا المجال من العلميين والباحثين والفنيين. . واتمني ان يجد فيه كل المهتمين بالموضوعات الخاصة بالجودة ما يعينهم علي الاهتمام بالجودة في المعامل وأن يدفعهم الي مزيد من القراءة والبحث لمزيد من التقدم والرقي في ابحاث جودة المعامل والمختبرات .
ولله من وراء القصد وهو يهدي السبيل .


ما وفقت فيه فمن الله العليم الخبير وما أخطئت فيه فمن تقصيرنفسي , ومن قلة علمي
اللهم علمنا ما ينفعنا وانفعنا بما علمتنا وزدنا علما.


الكتب متوفرة لدي
الدار العلمية للنشر
19 شارع 26 يوليو –وسط البلد – القاهرة - مصر
ت/ف 25750819

[jellly]

شكرا.